尿毒症治疗

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TUhjnbcbe - 2021/4/22 7:58:00

血液净化技术是在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,其当前的适应症已超越肾脏疾病范围,成为终末期肾脏疾病(尿*症)、危重症及中*等患者的主要救治方法。血液净化技术包括血液透析(HD)、血液灌流(HP)、血液滤过(HF)、血浆置换(PE)、免疫吸附(IA)等多种治疗模式及其组合应用。

血液透析是世界范围内众多ERSD(终末期肾病)患者维持生命依赖的血液净化方式,是最常用的肾脏替代治疗方法之一。但血液透析只能清除患者体内的小分子*素和少部分中分子*素,不能清除中大*素分子,因此会产生肾性骨病、顽固的皮肤瘙痒、顽固的高血压等并发症。而血液灌流能较好地清除中大*素分子,在尿*症治疗中,可以弥补血液透析的不足,有效缓解血液透析并发症的产生,取得事半功倍的疗效。因此组合型人工肾(即血液透析+血液灌流)已成为目前尿*症*素清除的最主要方式。

陈香美院士团队在《不同血液净化方式对蛋白结合类*素的清除作用》中的研究结果显示,不同血液净化方式对尿*症*素的清除率为:血液透析+血液灌流血液透析滤过血液滤过血液透析,即相比其它的血液净化方式,组合型人工肾(即血液透析+血液灌流)对尿*症*素的清除率为最优。

灌流:国内外技术路径有差异,国内以全血灌流为主并较好解决了生物相容性问题。根据吸附液体种类的不同,灌流可主要分为血液灌流(全血)和血浆灌流。相比血浆灌流,血液灌流操作相对简单,无需提前进行血浆分离、操作时间短、价格较低,在国内获得了较为广泛的应用。而海外如德国、日本、瑞典等地区目前仍以价格较为昂贵的血浆灌流为主。早期,国内利用全血进行灌流存在吸附材料生物相容性较差、对血液有形成分(血小板为主)的破坏情况,容易产生相应并发症。但近年来,以健帆生物为首的国内公司逐渐攻克这一痛点,如健帆生物的血液灌流器采用中性大孔树脂作为吸附材料,其核心材料技术有效提升了吸附载体的生物相容性能,为广泛应用全血灌流技术提供了安全有效的技术保障。

血液灌流器可直接在透析机上使用,无需专属灌流设备。与其它血液净化技术相比,血液灌流操作简单,医院培训普及,且其价格较低兼效果良好,目前应用领域已覆盖尿*症、全身炎症反应综合征、多器官功能障碍综合征、皮肤病、高脂血症、*疸等肝性脑病、戒*治疗等多个领域。

健帆生物是国内血液灌流器王者

公司深耕血液灌流器领域,产品种类齐全,秉承”专病专灌“战略,目前产品已覆盖肾病、肝病、中*、风湿免疫、危重症等多个领域。年,公司灌流器产品实现收入12.98亿元,同比增长40.35%,其中肾病产品HA收入9.68亿元(占比74.6%),贡献主要业绩。我们预计公司血液灌流器20-22年收入CAGR在30%以上,基于:1)技术工艺行业领先,产品学术价值被不断验证,产业链地位高;2)行业绝对龙头,后来者赶超难度大;3)行业渗透率及使用频次双升贡献广阔空间,公司作为龙头有望充分享受行业红利;4)产能中短期无瓶颈,为产品放量提供充分支撑。.

血液灌流器作为国家Ⅲ类医疗器械,具备较高的技术壁垒。该领域主要技术包括载体制备技术、配基技术、包膜技术、医用级净化处理技术等,经过多年积累,公司已掌握该领域几乎全部核心技术,达到国内领先、世界先进的水平。公司是国内首家树脂血液灌流器的制造商,通过对载体制备等核心技术的突破创新,有效提升了国产血液灌流器产品的安全性与有效性,并凭借成熟的全血灌流技术,奠定了灌流领域明显的领先优势,获医院与患者的广泛认可。

公司的血液灌流器产品主要采用经销商买断式的销售模式,医院产生产品需求时,向公司医院的职能,而产品的研发、生产,以及市场开发推广及售后服务等工作主要由公司自行完成,通过该种销售模式,医院资源,实现对终端市场的把控。依靠技术领先优势、行业主导地位及强大渠道掌控能力,公司始终保持较强的产品定价能力。以核心产品HA为例,从年至今,公司只在年自主降价一次,终端价格从元/个降至元/个,其它年份价格始终保持相对稳定。

公司深耕灌流器领域多年,在产品、技术、渠道、品牌力等方面具备全方位领先优势,我们预计年公司在国内灌流器市场份额已达约80%,处于绝对垄断地位,我们认为未来国内后来者赶超难度较大,主要基于:

1)公司产品市场定位高:公司灌流器国内竞争对手主要包括天津阳权、成都欧赛、天津紫波高科、淄博康贝医疗、佛山博新生物、廊坊市爱尔血液净化器材厂等,其大多收入体量较小,预计短期不构成明显竞争威胁。海外灌流器厂商由于技术路径差异(以血浆灌流为主,而血浆灌流需配套血浆分离器使用,操作复杂且价格昂贵)大多未进入中国市场或未批量应用,因此公司灌流产品在国内市场定位颇高。

2)公司销售及渠道能力突出,短期难以超越:公司主要通过经销商买断的销售模式深度把控终端市场,截至年底,公司销售人员已超过人,产品已覆盖国内医院,几乎覆盖国内绝大医院,终端渠道资源强大,显著领先主要竞争对手。预计后来者追赶需要较长时间的资源积累,中短期赶超难度较大。

3)公司品牌优势明显,而灌流器属新兴医疗产品,医院替换难度大:公司为国内灌流器市场第一品牌,产品影响力深远。灌流器在国内市场仍属于新兴医疗技术产品,应用尚不成熟,各医院及医护人员需经过严格的培训才能上岗操作,医院/医生对产品使用相对谨慎,若非有重大的技术突破,医院/医生更换产品品牌的概率较小,公司先发优势有望持续保持。

根据测算,年国内肾病领域灌流器市场规模约12亿元,我们预计年市场规模有望达到91-亿元(假设渗透率提升至7.5%-8.5%,使用频次提升至一月2-3次),未来3-5年行业仍处于快速成长期,长期空间广阔。

公司在现有业务基础上逐渐开拓新的增长点和业务模式,包括:1)新业务:根植肾病、肝病业务,陆续开拓危重症、中*、自身免疫性疾病、透析粉液等新兴领域;2)新区域:扎根国内,海外拓展进展顺利;3)新模式:肾病保险新模式初步成型,未来有望逐渐反哺主业。

公司血液灌流器治疗新冠效果显著,全球品牌知名度进一步提升

公司产品被证实对新冠患者有显著疗效,被广泛应用于全球新冠患者救治中,有关产品快速放量。李兰娟院士联合多名专家发布的《人工肝血液净化系统应用于重型、危重型新型冠状病*肺炎治疗的专家共识》和国家卫健委发布的《新型冠状病*肺炎诊疗方案(试行第六版)》都推荐使用包括血浆吸附或双重血浆分子吸附、灌流等技术。国际上,国际重症联盟主席Vincent教授和国际肾病研究院主席Ronco教授联名在《柳叶刀》上提出使用血液灌流器可清除由新冠肺炎引起的炎症因子。Ronco教医院彭志勇教授联合组织了“新冠体外脏器支持”中意在线国际研讨会,会议明确健帆HA、HA等血液吸附可以控制新冠重症患者炎症因子风暴,改善脏器功能。公司HA、HA等型号血液灌流器在疫情中得到大量应用,包括武汉协和、医院医院均在使用公司产品,有力地打响了健帆品牌知名度;健帆的DX-10血液净化机可实现DPMAS、血浆吸附、血浆臵换等人工肝治疗模式,在本次疫情中得到迅速的推广,为新冠肺炎危重症患者的救治提供了强有力的支持。年上半年,公司HA、HA血液灌流器分别实现销售收入为5,.30万元、.84万元,同比增长31.17%、.23%;公司DX-10血液净化机实现销售收入1,.69万元,同比增长.29%。

截止年上半年末,公司产品实现了海外60多个国家的销售,并被纳入德国、越南、伊朗、土耳其、泰国、拉脱维亚6个国家的医保。随着全球疫情的发展,公司产品在海外市场得到更迅速的推广和普及。年5月,英国卫生与临床优化研究所(NICE)发布新冠指南医疗创新简报,健帆

的HA和HA血液灌流器作为全球重症新冠抗疫新武器被纳入其中。公司血液吸附技术先后被摩洛哥、伊朗、泰国、印度、俄罗斯、英国、哥伦比亚、菲律宾等纳入各级别卫生机构的新冠治疗指南及临床运用中。在其他适应症领域,公司的DNA免疫吸附写入中华医学会风湿病学分会发布的《版系统性红斑狼疮(SLE)诊疗指南》。脓*血症领域,“健帆灌流器全球脓*血症多中心临床研究”于去年10月在德国柏林启动,医院牵头发起,今年已开展了首例入组患者治疗研究,将有全球多个国家共同参与,公司产品认可度的不断提升将助力公司进一步打开海外市场。年上半年,公司境外市场实现销售收入1,.34万元,同比增长.96%;年7月更是实现海外销售收入.67万元,同比增长.33%。

公司积极布局创新型肾病保险,优化产品支付端

公司与众惠保险合作推出国内首款肾病相互保产品。患者的治疗支付有医保、自费和商业保险三种模式,为了进一步减轻患者的支付压力,公司近几年开始布局商业保险,通过相互保险的形式让越来越多的肾病患者能够使用公司的优质产品。年7月,公司与众惠保险联合推出了爱多多〃肾病关爱互助计划,为慢性肾脏病人群提供了国内首款可带病投保的保险产品“肾爱保-肾病医疗保险”。在此次保险合作计划中,健帆生物负责收集肾病管理的行业信息,挖掘潜在的客户需求,并且向肾病患者普及众惠相互保险的功能和优势;众惠保险则负责主导保险产品的设计并利用健帆资源进行产品推广。根据投资者关系记录,经过公司前期对“爱多多〃肾病关爱互助计划”保险产品优化和推广,公司保险产品在今年4月仪得到慢性肾病患者的高度认可,出现了第一例赔付,并且陆续出现续保案例,有利于公司后续对保险产品的推广。

盈利预测与估值分析

公司上市至今共实施4次股权/期权激励,累计覆盖员工近人(VS19年底公司员工总数人,激励覆盖超40%),涵盖公司中高层管理人员及核心骨干,充分调动员工积极性。公司最新一次股权激励中的业绩考核指标为:以年公司营业收入为基数,//年营业收入增速不低于30%/75%/%,即同比不低于30%/35%/37%;且以年扣非归母净利润为基数,//年扣非归母净利润增长率不低于30%/65%/%,即同比不低于30%/27%/27%,业绩考核目标增速强劲,充分体现公司发展信心。

我们预计公司年-年的收入增速分别为32.1%、31.4%、30.5%,净利润增速分别为38.9%、32.9%、31.5%,对应PE分别为67倍、50倍、38倍。公司成长性突出,同时考虑到公司良好的现金流和ROE水平,可以考虑给予年60-80倍市盈率,对应股价为78-元,这个股票是基本面优质的白马股,走势相对慢,适合稳健投资!

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